歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心

編號	FAQ類別	法規標題
31	CIRB	廠商發起之觀察性研究是否可以申請c-IRB？
32	新藥查驗登記	【行政/法規】請問如何辦理藥品查驗登記？申請者需具備什麼資格?
33	CIRB	同一計畫書，在IND和c-IRB案件的申請，可否由不同公司登錄?
34	新藥查驗登記	【行政/法規】速放劑型已在臺灣上市，而緩釋劑型在美國上市尚未來臺申請，今欲申請該緩釋劑型藥品，應依學名藥申請查驗登記或依新藥申請查驗登記？
35	CIRB	若主審IRB已審查完成，TFDA發文要求修改ICF，應如何處理？
36	新藥查驗登記	【行政/法規】如何查詢藥品查驗登記之相關法規及公告？
37	CIRB	應如何準備送主審IRB文件？
38	新藥查驗登記	【行政/法規/仿單審查】已向十大醫藥先進國申請查驗登記，但尚未取得任一國家核准的藥品，欲申請國內新藥查驗登記，應檢附何種版本之中英文仿單？
39	CIRB	核准函是由c-IRB發出嗎？
40	新藥查驗登記	【行政/法規】請問國內屬未上市新成分，國外為上市多年的學名藥，於我國申請查驗登記可參考哪些法規？

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