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FAQ類別 | ![]() |
法規標題 | ![]() |
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71 | 新藥查驗登記 | 【臨床】新藥查驗登記案之療效評估重點為何? |
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72 | CIRB | 若主審退出試驗,後續修正案應如何指派主審? |
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73 | 醫材行政 | 再篩需要繳費嗎? |
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74 | CIRB | 修正案可否申請獨立送審? |
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75 | 醫材行政 | 案件初篩/再篩不通過,會退審查費嗎? |
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76 | 新藥查驗登記 | 【臨床】關於藥品查驗登記審查準則第38-2條所列之我國參與臨床試驗人數,請問應如何判定是否符合查登要求? |
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77 | CIRB | 若一修正案包含各院共通的變更及各院獨立的變更,應如何送件? |
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78 | 醫材行政 | 陸輸產品有時不確定是否為限制輸入,是不是沒有國貿局的核備函就會被篩掉? |
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79 | 新藥查驗登記 | 【藥理/毒理】動物重覆劑量毒性試驗的時間長短,其要求原則為何? |
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80 | CIRB | 期中報告需要以主副審機制送案嗎? |
FAQ
提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。