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編號 |  |
FAQ類別 | |
法規標題 |  |
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| 71 | 新藥查驗登記 | 【臨床】新藥查驗登記案之療效評估重點為何？ |
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| 72 | CIRB | 若主審退出試驗，後續修正案應如何指派主審？ |
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| 73 | 醫材行政 | 再篩需要繳費嗎？ |
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| 74 | CIRB | 修正案可否申請獨立送審？ |
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| 75 | 醫材行政 | 案件初篩/再篩不通過，會退審查費嗎？ |
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| 76 | 新藥查驗登記 | 【臨床】關於藥品查驗登記審查準則第38-2條所列之我國參與臨床試驗人數，請問應如何判定是否符合查登要求？ |
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| 77 | CIRB | 若一修正案包含各院共通的變更及各院獨立的變更，應如何送件？ |
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| 78 | 醫材行政 | 陸輸產品有時不確定是否為限制輸入，是不是沒有國貿局的核備函就會被篩掉？ |
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| 79 | 新藥查驗登記 | 【藥理/毒理】動物重覆劑量毒性試驗的時間長短，其要求原則為何？ |
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| 80 | CIRB | 期中報告需要以主副審機制送案嗎？ |
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