歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心

編號	FAQ類別	法規標題
41	CIRB	可否於申請後新增IRB？
42	新藥查驗登記	【行政/法規】國內未上市新成分，國外為學名藥，且在十大先進國上市超過十年，在臺灣申請查驗登記應參考哪些法規？
43	CIRB	若選擇的試驗醫院並不包含主審IRB之任何一家，是否仍能參加此機制？
44	新藥查驗登記	【行政/法規】關於新藥的查驗登記申請，若已經US FDA、EMA或日本MHLW核准上市，是否有精簡的申辦方式，應檢附哪些資料？
45	CIRB	線上登錄後大約多久會分配主審IRB？
46	新藥查驗登記	【行政/法規】關於新藥的查驗登記申請，若自認所研發符合目前對國人生命及健康維護有迫切需求之藥物，是否有優先或是簡化的審查程序？申請程序為何？
47	CIRB	廠商送件是否送至CDE，再由CDE轉送IRB審查嗎？
48	新藥查驗登記	【行政/法規】可否同時用「精簡審查」與「優先審查」？
49	CIRB	有無規定於線上申請送件後，多久期限內需將紙本送達主審IRB？
50	新藥查驗登記	【行政/法規】新成分新藥查驗登記之非臨床審查考量重點為何？

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