FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

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編號 FAQ類別 法規標題
  391   醫材許可證業務  

第二、三等級輸入醫材一物多品名許可證申請文件中,若出產國之許可製售證明,其內容無法「載明新申請之產品名與原核准之產品為相同產品」,是否有簡化方式或可用其他文件替代?

 
  392   醫材許可證業務  

第一等級醫療器材具有委託製造情形且委託者為國內藥商該張許可證登載方式說明?

 
  393   醫材許可證業務  

如本公司生產之醫療器材(國產)已取得第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第○○○○○○號),如欲外銷,是否還須辦理外銷之醫材許可證?

 
  394   醫材許可證業務  

許可證效期內製造或輸入之醫療器材產品,於許可證辦理展延期間是否可繼續販售?

 
  395   醫材其他  

展延中的專案進口要如何辦理?

 
  396   醫材其他  

輸入產地為大陸之醫療器材要求

 
  397   醫材其他  

製造產地為中國之醫療器材輸入時,我已確認欲輸入之產品品項沒有落入MW0、MP1稅則號內,我還需要檢附什麼其他證明文件嗎?

 
  398   醫材其他  

醫療器材可以在藥局販賣嗎?

 
  399   醫材其他  

國內醫療器材製造廠廠商為已取得許可證產品製造之需,要從國外輸入自用原料,請問該如何辦理?

 
  400   醫材其他  

如國產藥商欲申請已核發許可證之醫材,贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用/供教育宣導之用,申辦作為醫材贈品,要檢附哪些文件?

 
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