FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

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編號 FAQ類別 法規標題
  311   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案之統計審查重點為何?

 
  312   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案中統計試驗設計之審查重點為何?

 
  313   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案中關於療效及安全分析群體之統計審查重點為何?

 
  314   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案統計缺失(missing)資料處理方法之審查重點為何?

 
  315   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案統計分析方法之審查重點為何?

 
  316   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案期間分析之統計審查重點為何?

 
  317   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案中統計樣本數的估計之審查重點為何?

 
  318   藥品臨床試驗  

【統計】IND變更案於何種情況下,廠商須提供試驗目前執行的進度?

 
  319   藥品臨床試驗  

【行政/法規】已上市藥品申請學術研究用之臨床試驗,是否須送審?

 
  320   藥品臨床試驗  

【行政/法規】於TFDA申請IND時,若已拿到USFDA的IND核准證明可否使TFDA的IND申請直接通過?或是有任何快速審查IND的審查程序嗎?

 
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