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FAQ類別 | ![]() |
法規標題 | ![]() |
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231 | 學名藥 | 【行政】學名藥相關查驗登記申請案的審查作業處理天數為何? |
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232 | 學名藥 | 【行政】學名藥查驗登記審查規費為何? |
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233 | 學名藥 | 【行政】學名藥查驗登記相關的參考法規及公告資訊路徑? |
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234 | 學名藥 | 【行政】學名藥的處方依據為何? |
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235 | 學名藥 | 【行政】有一上市藥品目前有膜衣錠和糖衣錠兩種劑型,申請藥品查驗登記時是否可以使用相同的處方依據? |
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236 | 學名藥 | 【行政】國內學名藥查驗登記採CTD格式送審何時開始實施? |
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237 | 學名藥 | 【行政】何謂通用技術文件(Common Technical Document, CTD)格式? |
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238 | 學名藥 | 【行政】申請學名藥查驗登記是否須檢附CTD module 1~5全部資料? |
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239 | 學名藥 | 【行政】CTD 3.1模組三目錄/Table of Contents of Module 3,現已編列5個階層,如有需要,可否再延伸至第六階層? |
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240 | 學名藥 | 【行政】如何準備編排CTD格式紙本文件? |
FAQ
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