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編號 |  |
FAQ類別 | |
法規標題 |  |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 231 | 學名藥 | 【行政】學名藥相關查驗登記申請案的審查作業處理天數為何？ |
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| 232 | 學名藥 | 【行政】學名藥查驗登記審查規費為何？ |
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| 233 | 學名藥 | 【行政】學名藥查驗登記相關的參考法規及公告資訊路徑？ |
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| 234 | 學名藥 | 【行政】學名藥的處方依據為何？ |
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| 235 | 學名藥 | 【行政】有一上市藥品目前有膜衣錠和糖衣錠兩種劑型，申請藥品查驗登記時是否可以使用相同的處方依據？ |
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| 236 | 學名藥 | 【行政】國內學名藥查驗登記採CTD格式送審何時開始實施？ |
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| 237 | 學名藥 | 【行政】何謂通用技術文件（Common Technical Document, CTD）格式？ |
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| 238 | 學名藥 | 【行政】申請學名藥查驗登記是否須檢附CTD module 1~5全部資料？ |
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| 239 | 學名藥 | 【行政】CTD 3.1模組三目錄/Table of Contents of Module 3，現已編列5個階層，如有需要，可否再延伸至第六階層？ |
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| 240 | 學名藥 | 【行政】如何準備編排CTD格式紙本文件？ |
FAQ
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