FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

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編號 FAQ類別 法規標題
  231   學名藥  

【行政】學名藥相關查驗登記申請案的審查作業處理天數為何?

 
  232   學名藥  

【行政】學名藥查驗登記審查規費為何?

 
  233   學名藥  

【行政】學名藥查驗登記相關的參考法規及公告資訊路徑?

 
  234   學名藥  

【行政】學名藥的處方依據為何?

 
  235   學名藥  

【行政】有一上市藥品目前有膜衣錠和糖衣錠兩種劑型,申請藥品查驗登記時是否可以使用相同的處方依據?

 
  236   學名藥  

【行政】國內學名藥查驗登記採CTD格式送審何時開始實施?

 
  237   學名藥  

【行政】何謂通用技術文件(Common Technical Document, CTD)格式?

 
  238   學名藥  

【行政】申請學名藥查驗登記是否須檢附CTD module 1~5全部資料?

 
  239   學名藥  

【行政】CTD 3.1模組三目錄/Table of Contents of Module 3,現已編列5個階層,如有需要,可否再延伸至第六階層?

 
  240   學名藥  

【行政】如何準備編排CTD格式紙本文件?

 
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