歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心

編號	FAQ類別	法規標題
211	學名藥	【行政】藥品申請商可否以同一處方不同製造廠分別申請輸入藥品及國產學名藥品查驗登記申請？
212	學名藥	【行政】申請學名藥查驗登記，除主成分之劑量須與處方依據完全相同外，賦形劑是否也須完全相同？
213	學名藥	【行政】原開發廠許可證已註銷，日後首家查驗登記申請案是否得以學名藥規定辦理查驗登記？
214	學名藥	【行政】學名藥之仿單規定為何？
215	學名藥	【行政】欲代理一日本製造學名藥品，但因其外包裝皆由日本出產，外盒標示是否有任何法規要求？
216	學名藥	【行政】如對學名藥查驗登記申請或是CTD格式送件有疑慮，可以諮詢的管道為何？
217	學名藥	【化學製造管制】本藥廠擬輸入日本之藥品。據日本原廠表示：日本法規中規定，若第一家申請商之長期試驗已達三年或五年（視所宣稱之架儲期而定），則第二家之後申請之學名藥可只做加速試驗達6個月，不須再做長期試驗，國內是否可比照辦理？
218	學名藥	【化學製造管制】輸入藥品查驗登記，檢送CMC資料batch analysis是否一定要在我國執行？
219	學名藥	【化學製造管制】學名藥查驗登記所提交之批次製造紀錄批量規定為何？
220	學名藥	【化學製造管制】國內對藥品賦形劑有認證的規定嗎？

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