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提供國內醫藥產業法規諮詢輔導服務。
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查驗登記諮詢
醫藥品查驗中心為加強與業界溝通,提供藥品申請查驗登記上市前及學名藥查驗登記案諮詢服務,以協助申請者準備符合法規要求之送審文件,並改善因未預期的補件內容所耗之時間與人力成本,進而提升補件時效和審查效率,同時增加案件期程的可預測性和核准率。
1.
學名藥查驗登記送件前諮詢會議 (Pre-ANDA Meeting)
2.
模組批次審查(Module-Based Rolling Review)
3.
學名藥查驗登記案付費諮詢
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