當代醫藥法規月刊第121期

RegMed 2020 Vol. 121 52 衛生福利部公告「藥品優良臨床試驗作業指引」 發表單位: 衛生福利部 摘要整理: 彭宜靖 發表時間: 2020/09/22 內容歸類: 臨床試驗類 類 別: 文 號: 公告 衛授食字第1091408595號 關 鍵 字: 臨床試驗 資料來源: 公告「藥品優良臨床試驗作業指引」 重點內容: 1. 衛生福利部食品藥物管理署參照國際醫藥法規協和會之 ICH E6(R2)制 訂藥品優良臨床試驗作業指引,以作為我國藥品優良臨床試驗作業準 則之補充說明,及試驗相關人員實務操作之參考。 2. 本案另載於衛生福利部食品藥物管理署網站之「公告資訊」網頁。

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