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活動訊息

【報名額滿】第二期臨床試驗設計與分析訓練課程

刊登日期:2019-06-14  |  點閱次數 : 1495 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
活動地點: 財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
活動日期: 108年07月11日(星期四) 13:30~17:30

課程宗旨:

本中心接受衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託,負責試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)臨床試驗技術性資料審查。依據多年審查經驗,及對現今第二期臨床試驗設計趨勢之觀察,特別規劃「第二期臨床試驗設計與分析訓練課程」,期能協助廠商及研究人員從劑量-反應曲線關係(Dose-response curve relationship)候選模型中,選取出最適當的劑量-反應曲線關係,進而從此關係中,精確及有效地找到試驗藥品之最低有效劑量(minimum effective dose, MED),作為第三期臨床試驗劑量選取之依據。(完整課程資訊請詳閱「報名簡章」)

 

課程簡介:本課程主要包括五個單元,第一個單元為簡介第二期臨床試驗,第二個單元為統計R軟體簡介,第三個單元將介紹「MCP-MOD (Multiple Comparison Procedure- Modelling)」設計、及運用R軟體進行統計分析。第四單元由學員實際演練與操作R軟體,最後單元則為問題交流與討論。

 

招生(推廣)對象:

  1. 欲從事第二期臨床試驗之相關研究人員
  2. 藥廠或生技公司參與第二期臨床試驗開發之相關人員
  3. 統計相關研究人員與學生

課程效益:

  1. 深入瞭解現今國際間廣為採用之第二期臨床試驗設計。
  2. 可自行使用統計軟體協助複雜設計之第二期臨床試驗統計分析。
  3. 協助廠商及研究人員從劑量-反應曲線關係候選模型中,選取出最適當的劑量-反應曲線關係,進而從此關係中,精確及有效地找到試驗藥品之最低有效劑量。
會議議程

課程大綱

講師

簡介第二期臨床試驗
簡介統計R軟體
「MCP-MOD (Multiple Comparison Procedure- Modelling)」設計、及運用R軟體進行統計分析。
實際操作
問題交流與討論

財團法人醫藥品查驗中心

審查員

報名資訊
報名費用 每人10,000元 (含講義)。
(報名人數達開班人數,主辦單位會通知報名學員進行繳費,請於通知後三天內完成繳費;未收到繳交報名費通知,請勿逕自繳費,違者申請退費時酌收500元行政手續費。)
報名人數 以12人為原則,將依照報名者繳費順序錄取至額滿為止。
報名時間 108年06月14日(五) 10:00 起至報名額滿止。
繳費方式 ATM轉帳、網路銀行、銀行匯款
戶名:「財團法人醫藥品查驗中心」
華南銀行(代碼008)南港分行,帳號:158100030001。
完成繳費後請妥善保存繳費憑據。
匯款資訊回覆 匯款後,請到此連結填寫匯款資訊,或是將匯款資訊(報名姓名、報名編號、匯款日期、轉帳戶名、帳戶末5碼)傳真至(02)81706001,並請來電確認傳真是否成功。
其他事項 (1) 本中心保留課程變動及時間調整之權利,課程若有變更將會提前告知學員。
(2) 若報名繳費後,報名者不克參加,可指派其他人參加,並於開課一週前通知本中心參加者資訊。
(3) 退費規定:
       A. 開課二週前申請退費者,退還已繳學費之九成,開課一週前申請退費者,退還已繳學費之七成,逾期不受理退費。
       B. 申請退費須檢附繳費單據影本、存摺封面影本、發票正本及退費申請書,缺一不可,否則不予受理。
       C. 本中心受理後,將以電匯方式辦理退費。
(4) 本課程無補課機制,課程均須於當天修習完畢。
(5) 本課程報名人數若未額滿,本中心保留不開班之權利,已繳交報名費將全額退費。
(6) 如遇天然災害(颱風、地震、洪水、豪雨),台北市政府宣佈停課,將另擇日補課,惟時間須與授課老師協商後再行通知。
(7) 患有或疑似患有法定傳染病者,本中心得拒絕其上課。
(8) 本簡章若有未盡事宜,本中心保留得以隨時修改之權利。
聯絡窗口 姓名:余小姐
電話:02-8170-6000 分機 656
信箱:Tiffany.Yu@cde.org.tw
 檔案下載:
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報名簡章:第二期臨床試驗設計與分析訓練課程.pdf 535kb .pdf 2019-06-13 檔案下載:報名簡章:第二期臨床試驗設計與分析訓練課程.pdf

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