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活動訊息

【台北場】醫療器材臨床試驗GCP查核教育訓練 <報名額滿>

刊登日期:2019-05-07  |  點閱次數 : 2449 次 
主辦單位: 衛生福利部食品藥物管理署
協辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
活動地點: 臺大醫院國際會議中心 3樓 301廳【台北市中正區徐州路2號】
活動日期: 108年6月5日(星期三) 13:00-17:00

隨著醫療科技的日新月異,醫療器材產品的生命週期皆須執行多項測試以驗證其安全性及有效性,而臨床試驗即醫療器材產品自研發到上市過程中最重要環節之一。建構優質的臨床試驗環境,不僅助於促進醫療器材研發與縮短產品上市時程,亦能保護臨床試驗受試者之權利、安全及健康福祉。為實現優良臨床試驗,完善的臨床試驗GCP查核作業乃其必要條件。因此,醫藥品查驗中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理醫療器材臨床試驗GCP查核對外教育訓練課程,以持續精進國內醫療器材臨床試驗之法規環境。本教育訓練於今(108)年6月5日(三)13:00~17:00,假台大醫院國際會議中心3樓301廳(台北市徐州路2號)舉辦「醫療器材GCP查核訓練課程」(台北場),課程內容涵蓋:臨床試驗之監測計畫概述及考量重點、臨床試驗之稽核計畫概述及考量重點、臨床試驗數據處理。本活動亦申請西醫師、護理師、藥師繼續教育積分及本次活動上課證明,歡迎踴躍報名參加。

會議議程
時間 題目 講者
13:00-13:30 報到
13:30-13:40 開場致詞 食品藥物管理署 代表
13:40-14:30 臨床試驗之監測計畫概述及考量重點 華鼎生技顧問股份有限公司
陳志恆 資深教育訓練經理
14:30-15:20 臨床試驗之稽核計畫概述及考量重點 佳生科技顧問股份有限公司
郭莉婷 臨床研究經理
15:20-15:40 休息
15:40-17:00 臨床試驗數據處理 國家衛生研究院
群體健康科學研究所
蕭金福 副所長
報名資訊
報名方式 本課程僅接受本中心線上系統報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數 限額180人,承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。
報名時間 自公告日起至108年5月27日(一)17:00
報名費用 不須繳納費用。
與會須知 1. 歡迎醫療器材產、學、研、醫界等人員等踴躍報名參加。
2. 會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
3. 參與本活動將核發上課時數證明,請務必全程與會。
4. 本活動亦申請西醫師、護理師、藥師繼續教育積分,歡迎踴躍報名參加。
5. 本活動另有南部場次,預計於8-9月舉辦,報名訊息將另行公告,建議勿重複報名。
聯絡窗口 姓名:張佳綺 或 鍾佩樺
電話:02-8170-6000 分機 631 或 623
信箱:ccchang469@cde.org.twphchung717@cde.org.tw

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