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活動訊息

【影片】細胞治療技術Good Submission Workshop

刊登日期:2019-05-06  |  點閱次數 : 4608 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
協辦單位: 台灣研發型生技新藥發展協會
指導單位: 衛生福利部
活動地點: 台灣研發型生技新藥發展協會(台北市忠孝東路六段465-1號1樓)
活動日期: 2019年5月29日下午14:00~17:10

本中心將於2019年5月29日下午14:00~17:10,假台灣研發型生技新藥發展協會(台北市忠孝東路六段465-1號1樓),舉辦「細胞治療技術Good Submission Workshop」,本研討會不收費用,歡迎報名參加。

 

研討會影片與簡報,連結如下:(請使用Google Chrome瀏覽器播放影片)

  1. 鄧郁君-細胞治療技術行政部分審查原則及常見缺失 :影片連結簡報下載
  2. 何玉屏-人體細胞組織物之成分、製程、管控方式之送件品質及常見缺失:影片連結簡報下載
  3. 彭偉倫-申請細胞治療計畫書撰寫說明及常見缺失:影片連結簡報下載
  4. 周思丞 細胞製備場所GTP認可申請注意事項及審查重點 :影片連結簡報下載
會議議程
時間 講題 致詞者/演講者
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 致詞 查驗中心 高純琇 執行長
TRPMA 陳宏賓召集人
14:10-14:40 細胞治療技術行政部分審查原則及常見缺失 查驗中心 鄧郁君資深專案經理
14:40-15:30 人體細胞組織物之成分、製程、管控方式之檔案品質及常見缺失 查驗中心 何玉屏審查員
15:30-15:40 休息
15:40-16:20 細胞治療技術計畫書審查原則及常見缺失 查驗中心 彭偉倫資深審查員
16:20-16:50 細胞製備場所GTP認可申請注意事項及審查重點 風管組 周思丞副稽查員
16:50-17:10 QA 查驗中心 高純琇執行長
所有與會人員

 

報名資訊
報名方式 採網路報名(恕不接受電話/電子郵件/現場報名),請至醫藥品查驗中心網站報名,每間醫療院所/公司限額一位。
報名時間 2019年5月13日 09:00 起至2019年5月17日(額滿將提早結束報名時間)。
與會須知 1. 本會議有錄製PowerCam,未報名的學員可於會後上網觀看。
2. 會場禁止飲食且未提供停車服務,請利用公共交通工具前往。
聯絡窗口 姓名:余小姐 或 楊小姐
電話:02-8170-6000 分機 711 或 713
 檔案下載:
檔案名稱 檔案大小 檔案格式 刊登日期 檔案下載
1. 鄧郁君-細胞治療技術-行政審查常見缺失.pdf 1655kb .pdf 2019-06-10 檔案下載:1. 鄧郁君-細胞治療技術-行政審查常見缺失.pdf
2. 何玉屏-人體細胞組織物之成分、製程、管控方式之送件品質及常見缺失.pdf 1556kb .pdf 2019-06-10 檔案下載:2. 何玉屏-人體細胞組織物之成分、製程、管控方式之送件品質及常見缺失.pdf
3. 彭偉倫-申請細胞治療計畫書撰寫說明及常見缺失.pdf 868kb .pdf 2019-06-10 檔案下載:3. 彭偉倫-申請細胞治療計畫書撰寫說明及常見缺失.pdf
4. 周思丞-細胞製備場所GTP認可申請注意事項及審查重點.pdf 1473kb .pdf 2019-06-10 檔案下載:4. 周思丞-細胞製備場所GTP認可申請注意事項及審查重點.pdf

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