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活動訊息

【已額滿】【台北場】108年度學名藥品查驗登記說明會

刊登日期:2019-05-06  |  點閱次數 : 3447 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
活動地點: 集思台大會議中心國際會議廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
活動日期: 108年6月21日 (星期五) 下午14:00-17:00

財團法人醫藥品查驗中心將於6月14日下午(嘉義場)及6月21日下午(台北場)各舉辦一場「108年度學名藥品查驗登記說明會」,說明會主題將針對學名藥之常見缺失及案例討論:行政部份、CMC部分及PK部分等3部份分別進行說明。期以講員豐富之學名藥查驗登記審查及法規輔導經驗,協助有意申請學名藥查驗登記之製藥產業人員瞭解相關法規考量,俾使產品順利申請及獲得查驗登記許可。建議參加者以熟悉學名藥查驗登記之法規及廠內分析人員、有BE試驗設計及執行經驗、生物檢品分析實驗室作業人員為佳。
 

本說明會不收取任何費用,惟受限於討論效果及場地大小,本說明會額滿即不再受理,且本中心保留接受報名與否的權利,敬請有意參加者及早上網報名。本次說明會將申請藥事人員繼續教育積分,單場會議全程參與者,並將核發上課證明。機會難得,竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。

會議議程
時間 講題 致詞者/演講者
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 開幕致詞 高純琇執行長
財團法人醫藥品查驗中心
衛生福利部食品藥物管理署 代表
14:10-14:40 學名藥之常見缺失及案例討論:行政部分 王倩如 專案經理
財團法人醫藥品查驗中心
專案管理組
14:40-15:25 學名藥之常見缺失及案例討論:CMC部分 蔡松政 審查員
財團法人醫藥品查驗中心
藥劑科技組
15:25-15:45 中場休息
15:45-16:30 學名藥之常見缺失及案例討論:PK部分 官玫仙 審查員
財團法人醫藥品查驗中心
藥劑科技組
16:30-17:00 綜合討論 孫懿真 組長
張雅雯 小組長
黃怡婷 小組長
及所有講員
報名資訊
報名方式 採網路報名
報名人數 本中心保留接受報名與否的權利。
報名時間 即日起至額滿為止。
報名費用 不需繳納任何費用
與會須知 1.會議場地無提供停車服務,請利用大眾交通工具前往。
2.會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
3.本說明會將核發上課證明,請務必全程與會。
聯絡窗口 姓名:張佳綺專員 或 林重宏企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 611
信箱:ccchang469@cde.org.twchulin@cde.org.tw

 


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