訊息公告

提供本中心之相關活動與訊息或政府重要法規之發佈,各項資訊隨時更新。

活動訊息

【台北場】 107年度原料藥暨指示藥品查驗登記說明會

刊登日期:2018-08-27  |  點閱次數 : 2245 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 集思台大會議中心國際會議廳 (台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
活動日期: 107年10月5日 (星期五) 下午14:00-17:00

財團法人醫藥品查驗中心將於9月28日下午(高雄場)及10月5日下午(台北場)各舉辦一場「107年度原料藥暨指示藥品查驗登記說明會」,主要講授包括:原料藥技術資料之審查要點與常見缺失、指示藥品審查基準之介紹與常見缺失。期以講員之原料藥及指示藥品查驗登記審查經驗,協助有意申請之製藥產業學員瞭解相關法規考量,俾使改善查驗登記之相關申請文件品質。

本說明會不收取任何費用,惟受限於討論效果及場地大小,本說明會額滿即不再受理,且本中心保留接受報名與否的權利,敬請有意參加者及早上網報名。本次說明會將申請藥事人員繼續教育積分,單場會議全程參與者,並將核發上課證明。機會難得,竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。

會議議程
時間 講題 致詞者/演講者者
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 開幕致詞 財團法人醫藥品查驗中心代表
衛生福利部食品藥物管理署 代表
14:10-15:00 原料藥技術資料之審查要點與常見缺失 葉佩真 小組長
財團法人醫藥品查驗中心
藥劑科技組
15:00-15:20 中場休息
15:20-16:10 指示藥品審查基準之介紹與常見缺失 巫慧盈 審查員
財團法人醫藥品查驗中心
藥劑科技組
16:10-17:00 綜合討論 孫懿真 組長
及所有講員
報名資訊
報名方式 採網路報名。
報名人數 本中心保留接受報名與否的權利。
報名時間 即日起至額滿為止。
報名費用 不須繳納費用。
與會須知 1.會議場地無提供停車服務,請利用大眾交通工具前往。
2.會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
3.本說明會將核發上課證明,請務必全程與會。
聯絡窗口 姓名:李佩庭專員 或 林重宏企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 632 或 611
信箱:ptli757@cde.org.twchulin@cde.org.tw

上一筆 107年度生技醫藥法規科學訓練課程(9)臨床試驗統計(台南場)
下一筆 【高雄場】 107年度原料藥暨指示藥品查驗登記說明會