新制付費諮詢服務相關事宜

財團法人醫藥品查驗中心為促進產業發展、增加國際競爭優勢及建立諮詢服務之品質、透明化及一致性，特推出「付費諮詢服務」方案，明訂諮詢服務項目包含三大項目: 臨床試驗申請案預審(IND Prior Assessment)、臨床試驗諮詢(Clinical Trial Consultation)、及研發策略諮詢(Regulatory consultation service)。
 申請者可在藥品開發期間、申請臨床試驗前及申請銜接性試驗評估/查驗登記前等各種時程，依產品開發須求提出諮詢服務申請。諮詢流程包含: 申請者線上填寫申請表 、事前面談(以利雙方釐清/確認議題)、本中心受理後成立諮詢團隊提供深入之法規科學建議、及以書面意見及/或會議紀錄形式回覆申請者。申請者須於正式送件時一併檢附該書面意見及/或會議紀錄，作為查驗中心日後審查之重要參考依據。
 期藉此「付費諮詢服務」方案以協助廠商擬定研發策略或及早釐清案件資料的潛在缺失，並與廠商共同努力，促進新藥早日上市。本方案將於2018年1月1日起正式實施。（完整資訊請詳閱「新制付費諮詢服務相關說明 」)