訊息公告

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活動訊息
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溶離率曲線比對試驗報告廠商自評報告撰寫訓練課程 New
活動時間 : 108年07月12日(星期五) 09:00~16:30
活動地點 : 財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)

課程宗旨:本中心接受衛生福利部食品藥物管理署的委託執行藥物動力學技術性資料(BA/BE及dissolution)的審查。依據多年審查經驗及對廠商送件資料常見缺失之觀察,「
編號 活動類別 活動名稱/時間/地點 報名狀況
  31   研討會  

【台南場】107年度生技醫藥法規科學訓練課程(8)細胞治療產品臨床試驗申請及審查:非臨床藥毒理法規訓練


活動時間:107年8月10日(星期五)下午1:30-5:30
活動地點:成大會館3樓會議AB廳(台南市東區大學路2號3樓)
  報名截止  
  32   研討會  

【台北場】107年度生技醫藥法規科學訓練課程(7)細胞治療產品臨床試驗申請及審查:非臨床藥毒理法規訓練


活動時間:107年8月3日(星期五)下午1:30-5:30
活動地點:台大醫院國際會議中心301室(台北市中正區徐州路2號3樓)
  報名截止  
  33   CDE訓練課程  

學名藥查驗登記案(ANDA)之行政/CMC部份廠商自評報告撰寫訓練課程


活動時間:107年08月24日(星期五) 09:00~17:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室 (台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名截止  
  34   CDE訓練課程  

原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練課程


活動時間:107年08月31日(星期五) 09:00~17:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室 (台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名截止  
  35   HTA  

2018醫療科技評估國際研討會-藥品給付協議國際經驗分享


活動時間:2018年8月8日(星期三)
活動地點:張榮發基金會國際會議中心1001會議室(台北市中正區中山南路11號10樓)
  報名截止  
  36   研討會  

2018年CIRB機制精進研討會


活動時間:2018年7月30日 下午14:00~16:00
活動地點:集思北科大會議中心感恩廳 (台北市大安區忠孝東路三段197號旁- 億光大樓2-3樓)
  報名截止  
  37   代發研討會資訊  

2018 SCRS Ambassador Symposium From Taiwan Sites to The World Community


活動時間:107年7月8日(星期日) 09:30~16:00
活動地點:台北六福萬怡酒店9樓 / 台北市南港區忠孝東路七段359號
  報名截止  
  38   CDE訓練課程  

第一期臨床試驗設計與分析訓練課程


活動時間:107年07月27日(星期五) 13:30~17:30
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名截止  
  39   CDE訓練課程  

溶離率曲線比對試驗報告廠商自評報告撰寫訓練課程


活動時間:107年07月20日(星期五) 09:00~16:30
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名截止  
  40   研討會  

醫療器材臨床試驗GCP查核教育訓練


活動時間:107年7月20日(星期五) 12:55-17:15
活動地點:見下方說明
  報名截止  
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