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活動訊息
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溶離率曲線比對試驗報告廠商自評報告撰寫訓練課程 New
活動時間 : 108年07月12日(星期五) 09:00~16:30
活動地點 : 財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)

課程宗旨:本中心接受衛生福利部食品藥物管理署的委託執行藥物動力學技術性資料(BA/BE及dissolution)的審查。依據多年審查經驗及對廠商送件資料常見缺失之觀察,「
編號 活動類別 活動名稱/時間/地點 報名狀況
  11   研討會  

【已額滿】第一期臨床試驗設計與分析訓練課程


活動時間:108年05月09日(星期四) 13:30~17:30
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名額滿  
  12   研討會  

溶離率曲線比對試驗報告廠商自評報告撰寫訓練課程


活動時間:108年05月10日(星期五) 09:00~16:30
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名中  
  13   研討會  

108年度生技醫藥法規科學訓練課程(2)--人工智慧醫療器材之法規現況暨網路安全管理趨勢


活動時間:108年4月26日(星期五)下午1:30-5:20
活動地點:臺灣大學法律學院霖澤館國際會議廳(台大校本部近復興南路及辛亥路交叉口側門)
  報名中  
  14   研討會  

【已額滿】108年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會I


活動時間:108年4月16日(二) 13:00-17:00
活動地點:國立臺灣大學法律學院-霖澤館國際會議廳 (台北市大安區羅斯福路四段1號)
  報名額滿  
  15   CDE訓練課程  

【已額滿】原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練課程


活動時間:108年04月19日(星期五) 09:00~17:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室
  報名額滿  
  16   CDE訓練課程  

【已額滿】學名藥查驗登記案(ANDA)之行政/CMC部份廠商自評報告撰寫訓練課程


活動時間:108年04月12日(星期五) 09:00~17:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名額滿  
  17   CDE訓練課程  

108年度生技醫藥法規科學訓練課程(1)醫療器材法規暨諮詢輔導機制簡介及申請實務分享


活動時間:108年3月22日(星期五)下午1:30-5:00
活動地點:臺灣大學法律學院霖澤館國際會議廳(台大校本部近復興南路及辛亥路交叉口側門)
  報名額滿  
  18   HTA  

2018 全民健康保險藥物給付項目及支付標準產官學會議-台灣藥物經濟評估方法學指引說明


活動時間:2018年11月8日(星期四)13:30~17:00
活動地點:霖澤館國際會議中心(臺北市大安區羅斯福路四段一號 法律學院)
  報名額滿  
  19   HTA  

2018 醫療科技評估人才培育工作坊-真實世界資料證據應用與展望


活動時間:2018年11月9日(星期五)13:30~17:30
活動地點:霖澤館國際會議中心(臺北市大安區羅斯福路四段一號 法律學院)
  報名額滿  
  20   研討會  

《抗癌藥品臨床評估考量重點指導原則》公開說明會


活動時間:107年10月26日 (星期五) 下午14:00~16:30 (下午13:30開始報到)
活動地點:TRPMA會議廳 (台北市忠孝東路六段465-1號1樓)
  報名額滿  
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