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活動訊息
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醫療器材臨床試驗法規宣導說明會 New
活動時間 : 108年11月01日(星期五) 13:30-16:30
活動地點 : 南港軟體育成中心E棟4樓447會議室(台北市南港區三重路19-11號E棟)

於醫療器材產品的生命週期中,臨床試驗為醫療器材產品從研發到上市過程中重要環節之一。故食品藥物管理署為建構優質的醫療器材臨床試驗環境,並遵循醫療器材優良臨
編號 活動類別 活動名稱/時間/地點 報名狀況
  1   研討會  

醫療器材臨床試驗法規宣導說明會


活動時間:108年11月01日(星期五) 13:30-16:30
活動地點:南港軟體育成中心E棟4樓447會議室(台北市南港區三重路19-11號E棟)
  報名中  
  2   研討會  

《基因治療產品化學製造管制》研發指引法規交流座談會


活動時間:108年10月29日 (星期二) 下午14:00~15:30 (下午13:30開始報到)
活動地點:TRPMA會議廳 (台北市忠孝東路六段465-1號1樓)
  報名中  
  3   CDE訓練課程  

「藥品查驗登記審查準則修正草案」說明溝通會(台南場)-新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理


活動時間:108年12月12日(星期四) 13:30-16:00
活動地點:成大會館3樓(台南市東區大學路2號3樓)
  報名中  
  4   CDE訓練課程  

「藥品查驗登記審查準則修正草案」說明溝通會(台北場)-新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理


活動時間:108年12月10日(星期二) 13:30-16:00
活動地點:集思北科大會議中心感恩廳(台北市忠孝東路3段1號-億光大樓2樓)
  報名額滿  
  5   CDE訓練課程  

細胞治療臨床試驗前期之細胞製造管制資料撰寫訓練課程


活動時間:108年10月30日(星期三) 09:00~17:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名中  
  6   研討會  

第七屆台日醫藥交流會議下午場候補報名


活動時間:108年10月1日(二)13:30~17:30
活動地點:張榮發國際會議中心1101會議室(藥品場)、801會議室(醫材場)
  報名截止  
  7   研討會  

「衛生福利政策評估暨學研合作前瞻研究」成果發表會


活動時間:108年10月18日(五) 13:00-17:00
活動地點:臺大醫院國際會議中心 4樓401廳 (台北市中正區徐州路2號)
  報名中  
  8   研討會  

21世紀醫療國際研討會 - Real World Evidence之應用與挑戰


活動時間:108年9月27日(星期五)下午13:15-17:30
活動地點:臺灣大學法律學院霖澤館國際會議廳(臺北市大安區羅斯福路四段一號)
  報名額滿  
  9   CDE訓練課程  

第二期臨床試驗設計與分析訓練課程


活動時間:108年10月17日(星期四) 13:30~17:30
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名中  
  10   CDE訓練課程  

學名藥查驗登記案(ANDA)之行政/CMC部份廠商自評報告撰寫訓練課程


活動時間:108年10月18日(星期五) 09:00~17:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第七會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)
  報名截止  
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