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原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練課程 New
活動時間 : 108年10月9日(三) 09:00~17:00
活動地點 : 財團法人醫藥品查驗中心 第七會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)

課程宗旨:本中心接受衛生福利部食品藥物管理署的委託執行原料藥主檔案(DMF)技術性資料的審查。依據多年審查經驗及對廠商送件資料常見缺失之觀察,特規劃「原料藥
編號 活動類別 活動名稱/時間/地點 報名狀況
  1   CDE訓練課程  

原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練課程


活動時間:108年10月9日(三) 09:00~17:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第七會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)
  報名中  
  2   CDE訓練課程  

第二期臨床試驗設計與分析訓練課程


活動時間:108年10月17日(星期四) 13:30~17:30
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)
  報名中  
  3   CDE訓練課程  

學名藥查驗登記案(ANDA)之行政/CMC部份廠商自評報告撰寫訓練課程


活動時間:108年10月18日(星期五) 09:00~17:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心 第七會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)
  報名中  
  4   研討會  

108年度原料藥暨指示藥品查驗登記說明會 (嘉義場)


活動時間:108年9月20日 (星期五) 下午14:00-17:00
活動地點:永在大樓E301會議廳(嘉義縣太保市安和里太保二路113號)
  報名中  
  5   研討會  

ICH Q3產業研發人員教育訓練課程(台北場)


活動時間:108年8月29日(四)13:00~16:00
活動地點:台大集思會議中心洛克廳(台北市大安區羅斯福路四段85號)
  報名額滿  
  6   研討會  

108年度生技醫藥法規科學訓練課程(9)--臨床試驗統計(台南場)


活動時間:108年9月6日(星期五)下午1:30-5:30
活動地點:成大會館3樓會議AB廳(台南市東區大學路2號3樓)
  報名截止  
  7   研討會  

108年度生技醫藥法規科學訓練課程(8)--臨床試驗統計(台中場)


活動時間:108年8月30日(星期五)下午1:30-5:30
活動地點:中國醫藥大學附設醫院癌症中心大樓1樓階梯會議室(台中市北區學士路6號)
  報名額滿  
  8   研討會  

108年度生技醫藥法規科學訓練課程(7)--臨床前藥毒理審查考量與案例分享(台南場)


活動時間:108年8月23日(星期五)下午1:30-5:30
活動地點:成大會館3樓會議AB廳(台南市東區大學路2號3樓)
  報名截止  
  9   研討會  

醫療器材臨床試驗GCP查核教育訓練(南部場)


活動時間:108年9月6日(星期五) 13:00-17:00
活動地點:高雄醫學大學附設中和紀念醫院 自由大樓六樓第二講堂 (高雄市三民區自由一路100號)
  報名截止  
  10   研討會  

108年度生技醫藥法規科學訓練課程(6)--臨床前藥毒理審查考量與案例分享(台中場)


活動時間:108年8月16日(星期五)下午1:30-5:30
活動地點:台中榮民總醫院教學大樓1樓第五會議室(台中市臺灣大道四段1650號)
  報名中  
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