相關法規

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藥品審查
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編號 法規類別 法規標題
  11   法規及準則  

通用技術文件(CommonTechnical Document, CTD)格式

 
  12   法規及準則  

藥品查驗登記審查準則

 
  13   法規及準則  

藥物樣品贈品管理辦法

 
  14   法規及準則  

藥物資料公開辦法

 
  15   法規及準則  

醫師法

 
  16   法規及準則  

藥事法

 
  17   法規及準則  

藥事法施行細則

 
  18   原料藥  

公告「西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」

 
  19   原料藥  

有關「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥主檔案審查者,應檢附之技術性資料規範」

 
  20   原料藥  

有關「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥查驗登記者,應檢附之技術性資料規範」

 
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