相關法規

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編號 法規類別 法規標題
  1   新藥查驗登記  

生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準

 
  2   學名藥  

指示藥品審查基準(107.10.05 修正版)

 
  3   學名藥  

藥品安定性試驗基準

 
  4   臨床試驗  

人體研究法

 
  5   學名藥  

藥品生體可用率及生體相等性試驗準則

 
  6   臨床試驗  

藥品優良臨床試驗準則

 
  7   臨床試驗  

人體生物資料庫管理條例

 
  8   臨床試驗  

人體試驗管理辦法

 
  9   法規及準則  

醫療法

 
  10   法規及準則  

醫療法施行細則

 
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