藥物知識專區

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國內醫藥法規重要政策
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  31   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)之查檢表(草案)」

  2018-08-07  
  32   法規  

衛生福利部公告「藥品查驗登記審查準則第四十九條之一、第三十九條附件二、第四十條附件四所定經中央衛生主管機關公告得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品」

  2018-07-04  
  33   法規  

衛生福利部預告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條草案

  2018-06-06  
  34   法規  

衛生福利部函知「藥物臨床試驗計畫之試驗用檢體採集耗材套組輸入」便捷通關事宜

  2018-06-06  
  35   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」,並自即日起生效

  2018-05-10  
  36   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「修正藥品製造日期、保存期限之標示格式原則」事宜

  2018-05-10  
  37   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案(草案)」

  2018-04-02  
  38   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「藥品突破性治療認定要點」

  2018-04-02  
  39   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」

  2018-03-15  
  40   法規  

衛生福利部公告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效

  2018-03-15  
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