藥物知識專區

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國內醫藥法規重要政策
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  11   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「國產學名藥查驗登記快速審查機制」

  2019-06-13  
  12   法規  

衛生福利部函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」

  2019-06-13  
  13   法規  

衛生福利部函知「藥品臨床試驗受試者同意書申請案件」檢附新版送審表格

  2019-05-13  
  14   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知建立「新增或變更適應症資料專屬清單」

  2019-04-09  
  15   法規  

衛生福利部函知「西藥查驗登記審查費收費標準」草案

  2019-04-09  
  16   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案

  2019-03-05  
  17   法規  

衛生福利部公告「西藥專利連結施行辦法(草案)」

  2019-03-05  
  18   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「非臨床試驗優良操作規範(草案)」

  2019-02-01  
  19   法規  

衛生福利部函知修正「施行細胞治療技術醫師教育訓練採認及課程辦理須知」

  2019-02-01  
  20   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「適應症及用法用量變更案件之審查流程及查檢表」,並自即日起試辦一年後檢討

  2019-01-04  
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