藥物知識專區

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國內醫藥法規重要政策
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案

  2019-03-05  
  2   法規  

衛生福利部公告「西藥專利連結施行辦法(草案)」

  2019-03-05  
  3   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「非臨床試驗優良操作規範(草案)」

  2019-02-01  
  4   法規  

衛生福利部函知修正「施行細胞治療技術醫師教育訓練採認及課程辦理須知」

  2019-02-01  
  5   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「適應症及用法用量變更案件之審查流程及查檢表」,並自即日起試辦一年後檢討

  2019-01-04  
  6   法規  

衛生福利部函知修正「指示藥品審查基準」共16大類及其配合事項

  2018-12-05  
  7   法規  

衛生福利部函知「委託中山醫學大學附設醫院等35家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」

  2018-12-05  
  8   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」試辦一年

  2018-11-12  
  9   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」試辦一年

  2018-11-12  
  10   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「強化國內生體相等性試驗執行機構查核方案」

  2018-10-05  
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