藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國內醫藥法規重要政策
全部
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規  

衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」,名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」

  2019-09-04  
  2   法規  

衛生福利部公告「新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」

  2019-09-04  
  3   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」推動時程

  2019-08-06  
  4   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「衛生福利部食品藥物管理署藥品諮詢輔導作業流程」

  2019-08-06  
  5   法規  

衛生福利部公告「申請原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料案,自108年7月1日起,送審資料達嚴重缺失者,施行退件及部分退費機制(API, DMF Refuse to file;API, DMF RTF )」

  2019-07-03  
  6   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「國產學名藥查驗登記快速審查機制」

  2019-06-13  
  7   法規  

衛生福利部函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」

  2019-06-13  
  8   法規  

衛生福利部函知「藥品臨床試驗受試者同意書申請案件」檢附新版送審表格

  2019-05-13  
  9   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知建立「新增或變更適應症資料專屬清單」

  2019-04-09  
  10   法規  

衛生福利部函知「西藥查驗登記審查費收費標準」草案

  2019-04-09  
前往指定頁面
第 1/20 頁 ‧ 共 196
前往第一頁1-2-3-4-5-6-下一頁前往最後一頁