藥物知識專區

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國內醫藥法規重要政策
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」試辦一年

  2018-11-12  
  2   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」試辦一年

  2018-11-12  
  3   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「強化國內生體相等性試驗執行機構查核方案」

  2018-10-05  
  4   法規  

衛生福利部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

  2018-10-05  
  5   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「修正加入第二代台歐醫療器材報告交換技術合作方案之歐盟代施查核機構名單」

  2018-10-05  
  6   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品臨床試驗計畫申請案件之補件期限」

  2018-09-06  
  7   法規  

衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文草案

  2018-09-06  
  8   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」推行時程

  2018-08-07  
  9   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)之查檢表(草案)」

  2018-08-07  
  10   法規  

衛生福利部公告「藥品查驗登記審查準則第四十九條之一、第三十九條附件二、第四十條附件四所定經中央衛生主管機關公告得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品」

  2018-07-04  
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