藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥聞新知
全部
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  11   醫療器材  

美國FDA於2019年8月核准首件「用於治療兒童漸進式原發性脊椎側彎之醫療器材」

  2019-11-11  
  12   醫療器材  

美國FDA於2019年9月發表「醫療器材安全科技計畫草案」

  2019-11-11  
  13   藥品  

美國FDA於2019年7月發表「新生兒臨床試驗之臨床藥理學考量」指引草案

  2019-10-16  
  14   藥品  

美國FDA於2019年7月發表「非活性成分資料庫之使用」指引草案

  2019-10-16  
  15   藥品  

美國FDA於2019年8月發表「男性乳癌:治療藥物開發」指引草案

  2019-10-16  
  16   藥品  

美國FDA於2019年8月發表「胃輕癱(Gastroparesis)藥物治療之臨床評估」指引草案

  2019-10-16  
  17   醫療器材  

美國FDA於2019年6月公告新版「診斷用超音波系統暨超音波轉換器上市指引」

  2019-10-16  
  18   醫療器材  

美國FDA於2019年8月核准「用於改善晚期心臟衰竭症狀之新醫療器材」

  2019-10-16  
  19   藥品  

加拿大Health Canada於2019年2月發表「主檔案申請之程序與行政要求」指引

  2019-09-04  
  20   藥品  

歐盟EMA於2019年7月發布藥品安全通告「限制治療多發性硬化症藥品fingolimod (Gilenya)不得用於孕婦與具生育能力但未使用有效避孕措施的婦女」

  2019-09-04  
前往指定頁面
第 2/66 頁 ‧ 共 660
前往第一頁上一頁1-2-3-4-5-6-7-下一頁前往最後一頁