藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   藥品  

慢性C型肝炎治療之發展-淺談DAA藥品及三期試驗設計重點

  2019-01-04  
  2   醫藥科技評估  

淺談醫療科技再評估

  2019-01-04  
  3   藥品  

疫苗研發的臨床參考要點

  2018-12-05  
  4   藥品  

統計工具於藥品品質比對之應用

  2018-12-05  
  5   醫療器材  

醫療器材軟體之臨床評估

  2018-11-12  
  6   醫藥科技評估  

Real World Data介紹及於醫療科技評估之應用

  2018-11-12  
  7   藥品  

銜接性試驗評估於藥動部分送審資料整理之建議

  2018-10-05  
  8   藥品  

美國非臨床試驗數據交換標準(Standard for Exchange of Nonclinical Data, SEND)介紹

  2018-09-06  
  9   醫療器材  

伴同式體外診斷醫療器材之法規管理現況及趨勢

  2018-09-06  
  10   藥品  

CAR-T治療產品之非臨床試驗審查考量

  2018-08-07  
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