藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  81   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「藥品安定性試驗基準」

  2016-04-29  
  82   法規  

衛生福利部公告修正105年3月1日署授食字第1051402455號公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」及實施方法之附件二

  2016-04-06  
  83   法規  

衛生福利部公告修正「藥品安定性試驗基準」,並自中華民國106年1月1日生效

  2016-04-06  
  84   法規  

衛生福利部公告修正「藥物安全監視管理辦法第二條第一款及第五款藥品之定期安全性報告格式及檢送時程」

  2016-03-04  
  85   法規  

衛生福利部函「含Ethambutol、Rifampicin、Pyrazinamide及Isoniazid成分之常用第一線抗結核病用藥為應執行生體相等性試驗品目」,並自即日生效

  2016-02-05  
  86   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」

  2016-01-04  
  87   法規  

衛生福利部公告「藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引」

  2015-12-02  
  88   法規  

衛生福利部預告「含雙磷酸鹽類成分藥品風險管理計畫書(草案)」

  2015-11-05  
  89   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準(草案)」

  2015-10-08  
  90   法規  

衛生福利部公告「製劑使用之原料藥符合藥品優良製造規範」之實施方法及時程

  2015-09-03  
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