藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  81   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準(草案)」

  2015-10-08  
  82   法規  

衛生福利部公告「製劑使用之原料藥符合藥品優良製造規範」之實施方法及時程

  2015-09-03  
  83   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」。

  2015-08-03  
  84   法規  

衛生福利部訂定「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,自公告日生效。

  2015-08-03  
  85   法規  

衛生福利部公告「5-HT3受體拮抗劑藥品安全性再評估結果相關事宜」

  2015-07-06  
  86   法規  

衛生福利部修正西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準。

  2015-06-04  
  87   法規  

衛生福利部修正「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四。

  2015-06-04  
  88   法規  

衛生福利部食品藥物管理署通知「仿單應全面刊載賦形劑」公告實施前,業者得比照署授食字第1028903551A號公告內容主動辦理仿單加刊賦形劑,毋需繳費

  2015-05-06  
  89   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準(草案)」

  2015-05-06  
  90   法規  

衛生福利部公告「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥查驗登記者,應檢附之技術性資料規範」

  2015-04-07  
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