藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  61   法規  

衛生福利部公告「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」

  2017-01-09  
  62   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」

  2017-01-09  
  63   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「申請學名藥查驗登記自106年1月1日起,送審內容達嚴重缺失,實施退件及部分退費(Refuse to File;RTF)」

  2017-01-09  
  64   法規  

「市售西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」分年分階段實施時程及方法

  2016-12-09  
  65   法規  

衛生福利部食品藥物管理署提升藥品審查效率公告

  2016-12-09  
  66   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告『預告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」實施時程及方法』一案

  2016-11-07  
  67   法規  

衛生福利部發布施行「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」

  2016-10-05  
  68   法規  

新藥查驗登記精簡審查機制與新藥查驗登記優先審查機制之重點提示

  2016-09-05  
  69   法規  

衛生福利部預告修正「新藥查驗登記精簡審查機制(草案)」

  2016-08-05  
  70   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告『有關藥品臨床試驗受試者同意書修正申請案,自即日起,請配合檢送「藥品臨床試驗受試者同意書修正案檢核表」供審』

  2016-07-12  
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