藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  61   法規  

衛生福利部預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」

  2017-04-10  
  62   法規  

衛生福利部公告辦理「106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構」

  2017-04-10  
  63   法規  

衛生福利部公告修正「人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序,自即日起試行雙軌制」

  2017-03-10  
  64   法規  

衛生福利部公告「含mycophenolate成分藥品之中文仿單修訂相關事宜」

  2017-02-08  
  65   法規  

衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」之部分規定,並自即日生效

  2017-02-08  
  66   法規  

衛生福利部公告「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」

  2017-01-09  
  67   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」

  2017-01-09  
  68   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「申請學名藥查驗登記自106年1月1日起,送審內容達嚴重缺失,實施退件及部分退費(Refuse to File;RTF)」

  2017-01-09  
  69   法規  

「市售西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」分年分階段實施時程及方法

  2016-12-09  
  70   法規  

衛生福利部食品藥物管理署提升藥品審查效率公告

  2016-12-09  
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