藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  51   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」

  2017-08-08  
  52   法規  

衛生福利部函知「抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項」

  2017-07-07  
  53   法規  

衛生福利部食品藥物管理署研訂「藥品新賦形劑品質技術文件送件指引草案」

  2017-06-12  
  54   法規  

衛生福利部「有關醫療機構執行高濃度血小板血漿(以下簡稱PRP)之管理規範」

  2017-05-10  
  55   法規  

衛生福利部公告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」

  2017-05-10  
  56   法規  

衛生福利部預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」

  2017-04-10  
  57   法規  

衛生福利部公告辦理「106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構」

  2017-04-10  
  58   法規  

衛生福利部公告修正「人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序,自即日起試行雙軌制」

  2017-03-10  
  59   法規  

衛生福利部公告「含mycophenolate成分藥品之中文仿單修訂相關事宜」

  2017-02-08  
  60   法規  

衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」之部分規定,並自即日生效

  2017-02-08  
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