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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
171	法規	行政院衛生署TFDA於2013年5月公告修正「藥品非臨床試驗安全性規範」四版	2014-08-19
172	法規	行政院衛生署TFDA於2013年6月函告c-IRB審查機制，並自102年6月開始試辦	2014-08-19
173	法規	行政院衛生署TFDA於2013年6月函告，自102年7月1日起，經本署核准之臨床藥品試驗計畫，其後續受試者同意書修正案應經本署同意始準執行	2014-08-19
174	法規	衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月公告「新藥查驗登記加速核准機制」，自即日生效	2014-08-19
175	法規	衛生福利部食品藥物管理署於2013年7月公告藥品注射劑及眼用製劑「藥品訪單之其他應刊載事項」，自公告日起實施	2014-08-19
176	法規	衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月函告修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」。自102年9月1日起生效	2014-08-19
177	法規	衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月公佈修正全民健康保險給付項目及支付標準(以下稱藥物支付標準)，並自發佈日開始施行	2014-08-19
178	法規	衛生福利部食品藥物管理署於2013年9月公告訂定「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」，自即日生效	2014-08-19
179	法規	衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月26日公告修正各類申請案件處理期限	2014-08-19
180	法規	衛生福利部食品藥物管理署於2013年10月公告學名藥與新成份以外之新藥查驗登記申請自20147月1日起依「通用技術文件(Common Technical Document，CTD)」格式辦理	2014-08-19

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