藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  141   法規  

我國研發中新藥執行人體臨床試驗之現況分析

  2014-08-19  
  142   法規  

行政院衛生署TFDA於2011年2月預告「體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範」草案

  2014-08-19  
  143   法規  

體細胞治療臨床試驗基準(草案)導讀

  2014-08-19  
  144   法規  

基因治療臨床試驗基準(草案)導讀

  2014-08-19  
  145   法規  

行政院衛生署TFDA於2011年9月公告「骨內植體」等九項醫療器材臨床前測試基準草案

  2014-08-19  
  146   法規  

醫藥品法規科學之產業諮詢輔導服務

  2014-08-19  
  147   法規  

行政院衛生署TFDA於2011年10月公佈「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用診斷醫療器材查驗登記須知」中英文對照版本之審查指引及相關準則以供參考

  2014-08-19  
  148   法規  

行政院衛生署TFDA於2011年12月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」草案

  2014-08-19  
  149   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」

  2014-08-19  
  150   法規  

行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「新成份新藥查驗登記療效及安全性之考量重點」

  2014-08-19  
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