藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  91   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」

  2015-04-07  
  92   法規  

衛生福利部公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」

  2015-04-07  
  93   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」

  2015-04-07  
  94   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」

  2015-03-09  
  95   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」

  2015-02-04  
  96   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」

  2015-01-06  
  97   法規  

衛生福利部食品藥物管理署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」

  2015-01-06  
  98   法規  

衛生福利部預告「藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案)」

  2015-01-06  
  99   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」草案

  2014-12-05  
  100   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」草案

  2014-12-05  
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