藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「適應症及用法用量變更案件之審查流程及查檢表」,並自即日起試辦一年後檢討

  2019-01-04  
  2   法規  

衛生福利部函知修正「指示藥品審查基準」共16大類及其配合事項

  2018-12-05  
  3   法規  

衛生福利部函知「委託中山醫學大學附設醫院等35家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」

  2018-12-05  
  4   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」試辦一年

  2018-11-12  
  5   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」試辦一年

  2018-11-12  
  6   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「強化國內生體相等性試驗執行機構查核方案」

  2018-10-05  
  7   法規  

衛生福利部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

  2018-10-05  
  8   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「修正加入第二代台歐醫療器材報告交換技術合作方案之歐盟代施查核機構名單」

  2018-10-05  
  9   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品臨床試驗計畫申請案件之補件期限」

  2018-09-06  
  10   法規  

衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文草案

  2018-09-06  
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