藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國際醫藥聞新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  651   藥品  

歐盟EMA於2014年2月發表「藥品優良安全監視規範(GPvP)模組十六-風險降低測量:工具選擇和有效性指標」指引

  2014-04-03  
  652   醫療器材  

美國FDA於2014年1月核准首件「有助於診斷產後兒童發育遲緩和智能障礙的檢測產品」

  2014-04-03  
  653   醫療器材  

美國FDA於2014年2月發表「電子化醫療器材不良事件通報之說明」

  2014-04-03  
  654   藥品  

美國FDA於2013年12月公布「學名藥錠劑與膠囊之尺寸、形狀及其它物理性質」指引草案

  2014-02-06  
  655   藥品  

美國FDA於2013年12月發表「含鹽藥物成品之命名」指引草案

  2014-02-06  
  656   藥品  

日本MHLW和歐盟EMA於2014年1月共同發表嵌段共聚物微胞(block copolymer micelle)醫藥品研發的想法

  2014-02-06  
  657   藥品  

美國FDA建議醫療人員停止處方及調劑含量超過325 mg的acetaminophen複方處方藥品

  2014-02-06  
  658   醫療器材  

美國FDA核准用於減輕偏頭痛之儀器

  2014-02-06  
  659   醫療器材  

美國FDA於2014年1月發表「需處方箋之血糖監測測試系統」及「非處方箋之自我監測血糖測試系統」指引草案

  2014-02-06  
  660   藥品  

美國 FDA 於 2012年 8月提出「學名藥藥廠設施、廠址及組織之 自行申請」指引草案

  2013-01-03  
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