藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國際醫藥聞新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  611   藥品  

美國FDA於2013年3月發表「第二型糖尿病患使用腸祕素模擬物類藥品可能增加胰臟炎及胰臟出現前期延樣發現之風險」早期報告

  2014-08-20  
  612   藥品  

美國FDA於2013年4月發表「自我選擇非處方藥之臨床研究」指引

  2014-08-20  
  613   藥品  

歐盟EMA於2013年1月發表「於植物藥成品或傳統植物藥成品之原料藥製造過程使用回收溶劑」觀點

  2014-08-20  
  614   藥品  

歐盟EMA於2013年1月發表「植物藥成品(HMPs)集傳統植物藥成品(THMPs)中以精油(essential oil)作為主成分之品質議題」觀點討論

  2014-08-20  
  615   醫療器材  

美國FDA於2013年4月發佈「具複合功能之分子診斷儀器」指引文件草案

  2014-08-20  
  616   藥品  

AAAAA

  2014-08-19  
  617   藥品  

BBB

  2014-08-19  
  618   藥品  

測試link

  2014-08-19  
  619   藥品  

歐盟EMA於2014年4月發表「針對上市後變更申請之安定性試驗」指引

  2014-08-18  
  620   國際醫藥聞新知  

美國FDA於2010年9月針對「PDUFA V Reauthorization」提出多項加強提案

  2014-08-11  
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