藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
國際醫藥聞新知
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  581   藥品  

歐盟EMA於2012年10月發佈「非選擇性非類固醇抗發炎藥品(NSAIDs)與心血管風險之回顧分析」Q&A

  2014-08-20  
  582   藥品  

歐盟EMA於2012年9月提出「口腔控釋產品之品質控管」指引草案,諮詢公眾意見

  2014-08-20  
  583   醫藥科技評估  

歐盟第三方驗證機構(Notified Body)的品質管控之重要性

  2014-08-20  
  584   醫藥科技評估  

加拿大CADTH於2012年11月公佈「經導管心臟主動脈瓣置換術」Enviromental Scan醫療科技評估報告草案

  2014-08-20  
  585   藥品  

歐盟EMA於2012年11月發布「B型肝炎免疫球蛋白製劑臨床研究準則」草案

  2014-08-20  
  586   藥品  

歐盟EMA於2012年11月發布「非類固醇抗發炎藥物之療效研究準則」草案

  2014-08-20  
  587   藥品  

歐盟EMA於2012年5月提出「含單株抗體藥品之生物相似性準則-非臨床與臨床試驗議題」指引

  2014-08-20  
  588   藥品  

美國FDA於2012年8月提出「學名要藥廠設施、廠址及組織之自行申請」指引草案

  2014-08-20  
  589   藥品  

中國SFDA於2012年11月公佈「仿製藥品質一致性評價工作方案(徵求意見稿)」諮詢公眾意見

  2014-08-20  
  590   醫療器材  

美國FDA於2012年12月公佈「居家用醫療器材產品之設計考量」指引草案

  2014-08-20  
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