國際合作

參與國際科技與法規交流、
促進區域法規協合。

國際法規新知
編號 標題名稱 刊登日期
  1  

醫療器材軟體之臨床評估

  2018-11-12  
  2  

Real World Data介紹及於醫療科技評估之應用

  2018-11-12  
  3  

銜接性試驗評估於藥動部分送審資料整理之建議

  2018-10-05  
  4  

美國非臨床試驗數據交換標準(Standard for Exchange of Nonclinical Data, SEND)介紹

  2018-09-06  
  5  

伴同式體外診斷醫療器材之法規管理現況及趨勢

  2018-09-06  
  6  

CAR-T治療產品之非臨床試驗審查考量

  2018-08-07  
  7  

蛋白質藥品轉譯後修飾之重要性與考量

  2018-08-07  
  8  

多準則決策分析法簡介

  2018-07-04  
  9  

原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)檢附技術性資料的法規演進

  2018-07-04  
  10  

生物相似性藥品之臨床審查考量

  2018-06-06  
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