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藥品審查

由於國內目前尚無優良農作與採集規範(GACP)草案,對有興趣執行的廠商,建議採用哪一版本,ex. WHO or 歐盟?

更新日期:2019-07-26  |  點閱次數 : 1153 次 

任一版本之優良農業操作與採集規範(GACP)均可參考。

兩指引之目標均為確保植物藥成品之安全性、有效性及品質一致性,其所使用之植物藥藥材應有適當之品質管制,兩指引內容均涵蓋品質保證、文件記錄、人員與教育、場地與設施、設備、種子與其他栽植材料、栽植、收成、採集、加工、包裝、儲存與運銷等項目;惟WHO發表之指引各單項內容較為詳細,例如:肥料使用、灌溉用水、採集規範等。

此外,美國最新(2016/12)植物藥指引對於植物藥藥材之種植及採收等作業,接受符合歐盟或WHO發表之優良農業操作與採集規範。

 

(English)


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