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醫療器材

第一等級許可證,產品由未滅菌改為已滅菌,我要做什麼申請?

更新日期:2018-05-28  |  點閱次數 : 941 次 

許可證變規格變更,所需文件:

第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本

變更登記申請書正本

許可證正本

藥商執照影本1份(國產者需製造業藥商許可執照,輸入者需販賣業藥商許可執照)。

GMP/QSD認可登錄函影本

費用15,000元


上一筆 醫療器材許可證如來不及於期滿前六個月內申請展延致超過有效期間,請問若於原許可證到期
下一筆 本公司已持有輸入第二等級許可證,製造廠希望將產品以大包裝(數量為一盒144個)輸入後,