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醫療器材

廠商持有組合包或○○產品及其配件的許可證,是否可以單獨販售組合包內的配件替換耗材?

更新日期:2018-05-28  |  點閱次數 : 643 次 

藥商僅持有組合包的許可證,無法單獨販售組合包內的配件替換耗材;藥商持有○○產品及其配件的許可證,若此配件為該醫材之專用配件,且其耗材/配件的最小包裝上印製有完整核定之許可證產品資訊,則可單獨販售。


上一筆 國產醫療器材是否須先去歐美上市,再回來台灣辦理查驗登記,才會比較快取得許可證?
下一筆 有關於醫療器材自用申請注意事項及檢附資訊中,需檢附國際包裹招領單或海關提單影本,但