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醫療器材

未經核准擅自輸入醫療器材,需要由TFDA認定是否可以退運或如何退運?

更新日期:2018-05-28  |  點閱次數 : 827 次 

TFDA僅判定產品是否為醫療器材,如為未經核准擅自輸入之醫療器材是否可以退運,會由輸入者所轄當地衛生局認定。

1. 貨品屬性有疑慮時,由海關開立疑義單至TFDA。

2. 如確認為未經核准擅自輸入醫療器材,則由海關通知TFDA函知輸入者所在地衛生局,評估是否可限期退運出口,或移送檢調偵辦。


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