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醫療器材

連鎖眼鏡行(北中南都有店面)可否在電商平台(例如: pchome商店街、MOMO)販售老花眼鏡、太陽眼鏡、隱形眼鏡、保養液等產品?

更新日期:2018-05-28  |  點閱次數 : 971 次 

所述各眼鏡產品中,太陽眼鏡若無度數,則不以醫療器材列管(可依據醫療器材管理辦法所載之醫療器材的品項範圍,確認所欲販售之各式眼鏡產品是否落入醫療器材的鑑別範圍內)。

若確認所欲販售之產品屬於醫療器材,在此提醒,食藥署目前僅開放通訊交易通路販賣低風險之第一等級醫療器材,以及「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」中附件所列之第二等級醫療器材品項(參見下表),該等品項中僅開放隱形眼鏡保存用產品,如隱形眼鏡保養液,並不包含隱形眼鏡。至於矯正鏡片則屬第一等級,可於通訊交易通路販賣。

 

通訊交易通路販賣開放第二等級醫療器材品項

 

項次

品項代碼

名稱

產品示例

1

E. 2770

阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

體脂計

2

L. 5300

衛生套 (保險套)

保險套

3

L. 5310

含殺精劑的衛生套

保險套

4

L. 5460

具香味或除臭的衛生棉塞

衛生棉條

5

L. 5470

無香味的衛生棉塞

衛生棉條

6

I. 4040

醫療用衣物

手術用口罩、手術用N95口罩

7

I. 0004

酒精棉片

酒精棉片、酒精棉球

8

I. 0005

優碘棉片

優碘棉片、碘液棉棒、碘液紗布

9

I. 4014

外部使用非吸收式紗布或海綿球

凡士林紗布

10

J. 5240

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

免縫膠帶

11

M. 5918

硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

硬式隱形眼鏡清潔 液、保養液、保存液、護理液、濕潤液、雙氧系統、去蛋白錠、隱形眼鏡用緩衝生理食鹽水

12

M. 5928

軟式隱形眼鏡保存用產品

軟式隱形眼鏡清潔 液、保養液、保存液、護理液、濕潤液、雙氧系統、去蛋白錠、隱形眼鏡用緩衝生理食鹽水

13

 

醫療器材軟體

 

14

E. 1120

血壓壓脈帶

血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測臂帶

15

L. 5400

月經量杯

月經杯、月事杯、月量杯

16

O. 3800

醫療用電動代步車

醫療用電動代步車

17

O. 3860

動力式輪椅

電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助推行器

18

G. 5220

耳鼻喉佈施藥裝置

海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器

 


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