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醫療器材

在申請QSD時,是否須要辦理GMP/QSD 變更?

更新日期:2018-05-28  |  點閱次數 : 613 次 

 暫不用辦理變更,惟相關文件須廠內備查,並於後續申請時提出。


上一筆 對於擁有CE mark證書之國內製造業者,可否減免TFDA 查廠作業?
下一筆 QSD申請時,ISO 13485證書所列為同廠名不同廠址或不同廠名不同廠址時,應如何說明?