FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

醫療器材

國內製造廠是否可申請貼標及(或)分裝之GMP

更新日期:2018-05-28  |  點閱次數 : 1015 次 

國內製造廠如欲申請貼標及(或)分裝之GMP,應至少符合下列條件:

持有製造業藥商許可執照之製造廠。

申請表「十、申請認可登錄之醫療器材」請註明為貼標及(或)分裝GMP申請,並填具產品品項。


上一筆 申請QSD標準模式時,國外製造廠若無ISO13485證書,但已取得當地國家之醫材製造認可,該
下一筆 台灣藥商A已經持有國外原廠該品項的QSD,我(藥商B)還需要申請嗎?