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醫療器材

什麼情況下不需要申請仿單、標籤、外包裝的變更?

更新日期:2018-05-28  |  點閱次數 : 1379 次 

依據食品藥物管理署89年2月2日衛署藥字第89006412號公告:醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,自即日起凡符合本公告事項規定者,廠商得配合市場上需要,自行調整,不須向本署申請變更登記。

 

(English)


上一筆 我們收到貴署寄來醫療器材查驗登記案的公文通知領證,但我們公司對於貴署修改後核定草本
下一筆 第一等級醫材在辦理查驗登記時沒有核定標籤,請問批號和製造日期以及有效期限可以擇一嗎