FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

醫療器材

請問需要將產品百分之百的成分含量,全部刊載於仿單上嗎? 是否可載明主成分含量或列明成份範圍即可?

更新日期:2018-05-28  |  點閱次數 : 515 次 

依產品特性而定,建議仿單可載明主要成分及其含量,然查驗登記送審資料應詳實列出產品完整成分含量。


上一筆 委託製造之醫療器材,其標籤和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎?
下一筆 為何第一等級醫療器材許可證在「衛生福利部醫療器材許可證資料庫」內,查不到核准仿單資