FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

醫療器材

補件應如何送件?是否可用郵寄方式補件?

更新日期:2018-05-18  |  點閱次數 : 1402 次 

欲補件者,應檢附

  1. 補件公文乙份(公文內容應清楚載明申請案件之案號及產品名稱);
  2. 備齊本署通知補件公文記載(或審核表記載)之所缺資料,一併送至本署收文處掛號補件。

如欲以郵寄方式補件者,除備齊上述內容外,郵寄包裹或信封收件人請填寫「衛生福利部食品藥物管理署收」即可,請勿填寫承辦人。


上一筆 變更案逐案送審問題,假設廠商合併第二版、第三版、第四版一起送審,IRB都必須要將所有
下一筆 【統計】查驗中心對新藥查驗登記申請案,除了根據療效證據標準外,還有哪些重要考量?