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醫療器材

初篩和實質審查的差異是什麼?會不會影響實質審查的審查內容?

更新日期:2018-05-18  |  點閱次數 : 478 次 

初篩及再篩僅初步審查送審資料之齊備性、有效性,以及申請書刊載資訊是否有誤,不會審核送審資料內容之妥適性;因此不會影響後續實質審查的審查內容。而送審資料之實質內容正確性,仍須待進入後續實質審查後才能確認,此為初篩和實質審查的差異。


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