FAQ

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藥品審查

同上,若主審已審查完成,廠商若修改protocol及ICF,應如何處理?

更新日期:2018-11-26  |  點閱次數 : 1529 次 

建議先將主審原通過之版本送副審IRB審查,待通過後,再以修正案方式送修正後之版本。


上一筆 【藥動/藥效】新藥查驗登記案送件時,藥動學資料是否需檢附分析方法確效報告?
下一筆 【藥動/藥效】開發生物相似性藥品時,若選擇我國未核准上市製造廠之參考藥品進行藥動/藥