FAQ

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藥品審查

若一個案子只有兩個試驗中心,其中一個為七家主審IRB中的一家,另一個則非主審IRB,但主審之結論為不同意執行,若之後重新申請送件時,是否仍由原主審IRB審查?

更新日期:2014-10-07  |  點閱次數 : 1459 次 

是的。但若新增其他主審IRB,則會由其他主審IRB中依輪序指派其一為主審。


上一筆 【行政/法規】請問如何辦理輸入藥品查驗登記?
下一筆 【行政/法規】速放劑型已在臺灣上市,而緩釋劑型在美國上市尚未來臺申請,今欲申請該緩